08
Регуляторное утверждение

Что означает разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях?

1:57
14
Views
Перегляди
Visualizaciones
Просмотров
Zobrazení
Likes
Лайки
Me gusta
Любит
Líbí
12/9/2021

Реестр средств для использования при чрезвычайных ситуациях (EUL) составляется по результатам углубленной оценки вакцин с конечной целью сделать их более доступными для людей, затронутых чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения. Реестр даёт возможности странам, в которых отсутствуют отлаженные системы регулирования, и которые полагаются на объективный и детальный анализ данных, осуществляемый ВОЗ, ускорить у себя процессы регуляторного утверждения для ввоза и использования вакцин. Кроме того, это позволяет ЮНИСЕФ и Панамериканской организации здравоохранения закупать вакцины для передачи нуждающимся странам.

ВОЗ включила в реестр средств для использования в чрезвычайных ситуациях уже несколько вакцин против COVID-19. ВОЗ и партнеры неустанно работают над проведением оценок и других вакцин, которые отвечают стандартам безопасности и эффективности. Мы призываем и других разработчиков вакцин подать заявки на рассмотрение и оценку их препаратов. Чрезвычайно важно обеспечить наличие необходимых объёмов вакцин, чтобы сделать их доступными для всех стран мира и остановить пандемию.

Реестр средств для использования в чрезвычайных ситуациях, формируемый ВОЗ:

  • ставит целью ускорить доступ к безопасным вакцинам гарантированного качества
  • делает возможным осуществлять закупки через систему ООН и служит поддержкой решениям, принимаемым государствами-членами
  • включение в реестр предполагает тщательную оценку данных клинических испытаний, по процессу производства, а также по регуляторным аспектам
Tags
Etiquetas
Теги
Značky