08
Regulační schválení

Co znamená povolení k nouzovému použití?

1:57
3
Views
Перегляди
Visualizaciones
Просмотров
Zobrazení
0
Likes
Лайки
Me gusta
Любит
Líbí
12/9/2021

Schválení pro nouzové použití WHO (EUL) je proces pro hodnocení a vytvoření seznamu vakcín, jehož konečným cílem je, aby tyto vakcíny byly snadněji dostupné osobám postiženým mimořádnou situací v oblasti veřejného zdraví. Pomyslně otevírá dveře zemím, které nemají vlastní pevné regulační systémy a musí se spolehnout na hodnotící proces WHO, aby byly schopné urychlit vlastní regulační schvalovací procesy pro dovoz a podávání vakcín. Umožňuje také organizacím UNICEF a Pan-American Health zajistit očkovací látky pro distribuci do zemí, které je potřebují.

Pro nouzové použití schválila WHO několik vakcín proti onemocnění COVID-19: WHO a její partneři intenzivně pracují na tom, aby zhodnotili další vakcíny, které dosáhly potřebných standardů bezpečnosti a účinnosti. Podporujeme také další výrobce, aby se do tohoto hodnocení a přezkoumání zapojili. Je životně důležité zajistit kritické dodávky očkovacích látek, potřebné pro všechny země celého světa a zastavili pandemii.

Schválení nouzového povolení WHO:

  • má za cíl urychlit přístup k bezpečným vakcínám se zaručenou kvalitou
  • umožňuje nákupy vakcíny pro OSN a podporuje rozhodnutí členských států
  • zahrnuje přísné hodnocení klinických studií, výroby a regulačních údajů
Tags
Etiquetas
Теги
Značky