01
Obecné otázky

Jak je možné vyvinout vakcíny rekordně rychle a zároveň udržet jejich kvalitu a bezpečnost?

2:29
0
Views
Перегляди
Visualizaciones
Просмотров
Zobrazení
0
Likes
Лайки
Me gusta
Любит
Líbí
20/6/2021
  • Zaprvé, vědecký a technologický pokrok: Investování do nových technologií v posledních několika letech umožnilo řadě laboratoří po celém světě pracovat s novými vakcinačními platformami, jako je mRNA. Jakmile byly dostupné potřebné informace ohledně viru, který způsobuje COVID-19, vědci začali navrhovat mRNA s instrukcemi, které by umožnily hostitelským buňkám zabudovat SARS-COV-2 do mRNA vakcíny.
  • Zadruhé, aby mohly být tyto vakcíny upřednostňovány před jejich schválením, musí všechny vakcíny projít preklinickými i třemi fázemi klinických studií. Časové lhůty pro vývoj těchto vakcín byly zrychleny pomocí překrývajících se fází první a druhé klinické studie. Schválení předpisů bylo urychleno zajištěním připravenosti regulačních agentur a jejich flexibilitě pro přezkoumání každé fáze tak rychle, že pokud by vše proběhlo dobře, mohly schválit každý další krok brzy poté, kdy byla k dispozici data z předchozího kroku. Sdílení informací mezi regulačními orgány je běžnou praxí a  také pomáhá regulační proces.
  • Zatřetí, investování do výroby navzdory finančním rizikům: Investice byly učiněny ještě před dokončením klinických studií, a proto bylo možné miliony dávek už ve chvíli, kdy byla vakcína povolena.

Rychlý vývoj bezpečných a účinných vakcín je možný díky

  • novým technologiím
  • souběžnému průběhu fází klinického hodnocení
  • průběžným regulačním přezkoumáváním, spoluprací a spolehlivostí
  • počátečním investicím do výroby
Tags
Etiquetas
Теги
Značky