11
Vakcína Vaxzevria – Oxford-Astra Zeneca

Je vakcína AstraZeneca (Vaxzevria) bezpečná a účinná pro použití u osob ve věku nad 65 let?

2:57
0
Views
Перегляди
Visualizaciones
Просмотров
Zobrazení
0
Likes
Лайки
Me gusta
Любит
Líbí
12/9/2021

Americké klinické hodnocení AstraZeneca fáze III vakcíny Vaxzevria[^1] ukázalo příznivou reaktogenitu a příznivý celkový bezpečnostní profil. Vakcína je dobře tolerována a nezávislá komise pro monitorování dat (DSMB) v souvislosti s vakcínou neidentifikovala žádné obavy o bezpečnost. DSMB provedla specifické přezkoumání trombotických událostí a také cerebrální žilní sinusové trombózy (CVST) ve spolupráci s nezávislým neurologem. Zvýšené riziko trombózy nebo událostí charakterizovaných trombózou nebylo zjištěno u 21 583 účastníků, kterým byla podána alespoň jedna dávka vakcíny. Specifický průzkum pro CVST v tomto hodnocení nenalezl žádnou takovou událost.

Strategická poradní skupina odborníků pro očkování (SAGE), poradní skupina WHO, doporučuje vakcínu AstraZeneca všem dospělým ve věku nad 18 let a výše, včetně osob ve věku nad 65 let. Podobně také Evropská léková agentura EMA nezavedla žádnou horní věkovou hranici.

Dále reálné údaje ze Spojeného království o používání vakcíny ve velkém měřítku ukazují podobně vysokou účinnost v předcházení středního až závažného onemocnění nezávisle na věku, která se podobá mRNA vakcíně společnosti Pfizer. Konkrétním příkladem jsou data ze Skotska[^2], která ukázala účinnost v prevenci hospitalizacím 94 % (95 % IS 73-99) (s podobným rozmezím u dat, která jsou omezena na populaci ve věku 80 let a výše (81 %; 95 % IS 65-90, 28-34 dní po očkování)) a data ze Spojeného království[^3] ukázala celkovou účinnost 80,4 % (95 % IS: 36,4-94,5) pro vakcínu AZ, s průměrným věkem 88 let; zatímco účinnost vakcíny Pfizer byla 71,4 % (95 % IS: 46,5-90,6), průměrný věk 87 let.

 

Виноски:

  1. Clinicaltrials.gov. A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Study in Adults to Determine the Safety, Efficacy, and Immunogenicity of AZD1222, a Non-replicating ChAdOx1 Vector Vaccine, for the Prevention of COVID-19. [Online] Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04516746?term=NCT04516746&draw=2&rank=1. Last accessed: March 2021.
  2. Vasileiou E, Simpson CR, Robertson C, Shi T, Kerr S, et al. Effectiveness of First Dose of COVID-19 Vaccines Against Hospital Admissions in Scotland: National Prospective Cohort Study of 5.4 Million People. Available at SSRN: https://ssrn.com/abstract=3789264
  3. Hyams C, Marlow R, Maseko Z, King J, Ward L, Fox K, et al. Assessing the Effectiveness of BNT162b2 and ChAdOx1nCoV-19 COVID-19 Vaccination in Prevention of Hospitalisations in Elderly and Frail Adults: A Single Centre Test Negative Case-Control Study. Available at SSRN: https://ssrn.com/abstract=3796835 or http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.3796835
Tags
Etiquetas
Теги
Značky