05
Bezpečnost

Některé země začaly s vakcinací dospívajících. Je to bezpečné? A pokud ano, proč všechny země nesnížily spodní věkovou hranici pro očkování?

2:40
Views
Перегляди
Visualizaciones
Просмотров
Zobrazení
Likes
Лайки
Me gusta
Любит
Líbí
12/9/2021

10. května 2021 Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) rozšířil povolení pro nouzové použití (EUA) vakcíny Pfizer-BioNTech proti COVID-19 na věkovou skupinu 12-15 let. Nedávno toto rozšíření schválila i Evropská léková agentura.

Data o účinnosti a bezpečnosti, která podporují rozšíření očkovaných skupin na děti od 12 do 15 let věku, se opírají o údaje od 2260 účastníků ve věku od 12 do 15 let věku v randomizované klinické studii kontrolované placebem, která proběhla v USA[^1]. Z tohoto počtu 1131 adolescentů obdrželo vakcínu a 1129 účastníkům bylo podáno placebo. S cílem zjistit bezpečnost vakcíny byla následující dva měsíce sledována většina účastníků.

Nejčastěji uváděné vedlejší účinky u adolescentů byla bolest v místě vpichu, únava, bolest hlavy, zimnice, bolest svalů, horečka a bolest kloubů, které většinou trvaly 1.3 dny. Vyjma bolesti v místě vpichu většina adolescentů uváděla tyto vedlejší účinky po druhé dávce. Sledovaná účinnost vakcíny byla 100% (95% interval spolehlivosti, 75,3 ku 100).

Souhlas s použitím vakcíny pro tuto věkovou skupinu neovlivňuje prioritní skupiny vakcinace. Těmi podle WHO jsou skupiny s největším rizikem, že se u nich rozvine závažná forma onemocnění, což zahrnuje starší populaci, komorbidní pacienty a pracovníky ve zdravotnictví, kteří jsou vystaveni vysokému riziku nákazy a mohou chorobou nakazit své pacienty. Společně s rizikovými skupinami by měla být vakcína BNT162b2 aplikována adolescentům ve věku 12-15 let, kteří trpí komorbitami, protože jsou infekci vystaveni výrazně více.

Musíme mít na paměti, že současnou pandemii lze zvládnout pouze společnými silami a že prioritní skupiny pro očkování jsou všude na světě stejné.

  • WHO, FDA a EMA schválily použití vakcíny Pfizer-BioNTech proti COVID-19 pro adolescenty ve věku od 12 do 15 let
  • Prioritní skupiny s vysokým rizikem nákazy nebo trpící závažným onemocněním se nemění

 

Виноски:

  1. Frenck RW Jr et al. Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents. N Engl J Med. 2021 May 27. doi: 10.1056/NEJMoa2107456. Epub ahead of print. PMID: 34043894.
Tags
Etiquetas
Теги
Značky