Înainte de autorizare, toate vaccinurile trebuie să treacă prin studii preclinice și prin trei etape de studii clinice. Deși vaccinurile sunt dezvoltate cu o viteză record, nu se face niciun compromis în ceea ce privește siguranța și eficacitatea acestora.

Următoarele trei elemente au făcut posibil ca vaccinurile să fie dezvoltate atât de rapid, fiind totodată de calitate și sigure:

• Primul, progresul științific și tehnologic: investițiile în noi tehnologii din ultimii câțiva ani au făcut posibil ca numeroase laboratoare din întreaga lume să lucreze cu noi platforme de vaccin, cum ar fi ARNm , pentru alte infecții. Imediat ce informațiile necesare despre virusul care provoacă COVID-19 au fost disponibile, oamenii de știință au început să elaboreze instrucțiunile de ARNm care să permită celulelor gazdă să dezvolte proteina de tip spike a SARS-CoV-2 într-un vaccin pe bază de ARNm.
• Al doilea, optimizarea proceselor de dezvoltare și de reglementare: prin desfășurarea de teste în paralel și nu secvenţial; prin comunicare timpurie și aliniere a designului de studiu; prin explorarea posibilităților flexibile, cum ar fi revizuirea continuă și conform reglementărilor a datelor (de îndată ce acestea sunt disponibile); prin promovarea conformității pe dovezile generate prin abordări colaborative, transparență și schimbul de informații. În acest fel, termenele de dezvoltare au fost accelerate pentru aceste vaccinuri prin suprapunerea primelor două etape ale studiilor clinice. Aprobarea de reglementare a fost accelerată prin asigurarea faptului că agențiile de reglementare au fost pregătite și flexibile să revizuiască rapid fiecare fază, astfel încât, dacă totul a decurs bine, să poată aproba fiecare pas următor imediat după ce datele de la pasul anterior au fost disponibile. Comunicarea informațiilor între autoritățile de reglementare este o practică obișnuită și ajută, de asemenea, la îmbunătățirea și accelerarea procesului de reglementare.
• Al treilea, investiții în producție, în ciuda riscului financiar: Au fost făcute investiții cu mult înainte de încheierea studiilor clinice, așa încât a fost posibil să avem milioane de doze gata de utilizare, dacă vaccinul ar fi fost aprobat.

Dezvoltarea rapidă a vaccinurilor sigure și eficiente a fost făcută posibilă de:

• Noile tehnologii
• Etapele paralele ale studiilor clinice
• Derularea de activități de revizuire conform reglementărilor, colaborare și încredere
• Investiții în producție