La vacuna BBV152 (Covaxin) frente a la COVID-19 fabricada por Bharat Biotech es una vacuna de virión entero inactivado del SARS-CoV-2 que ha sido incluida en la Lista de Uso en Emergencias (EUL) de la OMS en diciembre de 2021 (con la actualización publicada a 15 de marzo de 2022).
El proceso de la EUL de la OMS evalúa la calidad de la producción junto con la seguridad y eficacia de la vacuna. Como otras vacunas incluidas en la EUL, la vacuna Covaxin frente a la COVID-19 es altamente eficaz en prevenir la enfermedad severa y hospitalización debidas a la COVID-19.
Esta vacuna se recomienda en personas mayores de 18 años.
El suministro de Covaxin (Bharat Biotech) mediante los organismos de adquisición de la ONU ha sido suspendido (a enero de 2023) en respuesta a los resultados de inspección de la OMS de 14-22 de marzo de 2022, y debido a la necesidad de realizar una mejora en el proceso de desarrollo e instalaciones para atender a las deficiencias detectadas de acuerdo a las buenas prácticas de fabricación (GMP).
La evaluación de los riesgos a partir de ese momento no ha supuesto cambios en relación al riesgo-beneficio. Los datos de los que dispone la OMS indican que la vacuna es eficaz y no existe ningún problema de seguridad.
Puede consultar las recomendaciones provisionales del Grupo de Expertos de Asesoramiento Estratégico en Inmunización de la OMS (SAGE) para el uso de las vacunas frente a la COVID-19 en el siguiente enlace:
https://www.who.int/groups/strategic-advisory-group-of-experts-on-immunization/covid-19-materials
