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Autorizaciones reglamentarias

¿Qué significa el uso de emergencia?

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June 29, 2021

La Lista de Uso en Emergencias (EUL) de la OMS es un procedimiento de evaluación y registro de las vacunas con el objetivo final de hacerlas de fácil acceso para las personas afectadas por una emergencia sanitaria pública. Este mecanismo abre la puerta a los países que no disponen de sistemas reguladores sólidos propios y necesitan contar con el proceso robusto de revisión, para expeditar sus propios procesos de aprobación regulatoria, para importar y administrar la vacuna. Además esto permite a UNICEF y a la Organización Panamericana de la Salud obtener la vacuna para su distribución a los países necesitados.

La OMS ya ha listado varias vacunas frente a la COVID-19 para el uso de emergencias. La OMS y aliados están trabajando día y noche para evaluar otras vacunas que han alcanzado los estándares de seguridad y eficacia. Nosotros animamos a más desarrolladores también a comparecer para la revisión y evaluación de su producto vacunal. Es de vital importancia que nos aseguremos de tener un suministro de las vacunas necesarias, para hacerlas llegar a todos los países del mundo y contener la pandemia.

La Lista de Uso en Emergencias de la OMS:

  • tiene el objetivo de facilitar el acceso a las vacunas garantizando que sean seguras y de calidad
  • facilita el proceso de adquisición de la ONU y apoya las decisiones de los Estados Miembros
  • supone la evaluación rigurosa de los ensayos clínicos, el proceso de fabricación y datos regulatorios
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