Вакцина BBV152 (Covaxin) против COVID-19, выпускаемая компанией Bharat Biotech, является цельновирионной вакциной на основе инактивированного вируса SARS-CoV-2. Эта вакцина была включена ВОЗ в реестр средств для использования при чрезвычайных ситуациях (EUL) в декабре 2021 года (обновление опубликовано 15 марта 2022 г.).
В процессе изучения вакцины на предмет ее включения в реестр EUL ВОЗ оценивает качество производства, а также безопасность и клиническую эффективность вакцины. Аналогично другим вакцинам против COVID-19, включенным в реестр EUL, вакцина Covaxin высокоэффективна в предотвращении тяжелого заболевания и госпитализации в связи с COVID-19.
Вакцина рекомендована для лиц в возрасте 18 лет и старше.
По состоянию на январь 2023 года поставки вакцины Covaxin (Bharat Biotech) через агентства закупок системы ООН были приостановлены в связи с результатами инспекции, которую проводила ВОЗ 14-22 марта 2022 г., а также из-за необходимости модернизировать процесс и производственные помещения для устранения выявленных несоответствий стандартам надлежащей практики производства (GMP).
Оценка риска, проведенная в тот период, не указывала на какие-либо изменения в соотношении риска и пользы. Данные, имеющиеся в ВОЗ, подтверждают, что вакцина эффективна, и что отсутствуют какие-либо беспокойства по поводу ее безопасности.
Временные рекомендации Стратегической консультативной группы экспертов по иммунизации (СКГЭ) по применению вакцин против COVID-19:
https://www.who.int/groups/strategic-advisory-group-of-experts-on-immunization/covid-19-materials
