Вакцина проти COVID-19 BBV152 COVID-19 (Covaxin) виробництва Bharat Biotech – це інактивована цільновіріонна вакцина проти SARS-CoV-2, яка була включена у Список ВООЗ для використання в надзвичайних ситуаціях (EUL) у грудні 2021 року (з оновленням, опублікованим 15 березня 2022 року).
Процес надання дозволу на використання у надзвичайних ситуаціях включає оцінку якості виробництва, безпечності та ефективності вакцини. Як і інші вакцини, що увійшли у Список ВООЗ для використання в надзвичайних ситуаціях (EUL), Covaxin високо ефективна у запобіганні тяжкому перебігу хвороби та госпіталізації пацієнтів із COVID-19.
Ця вакцина рекомендована для осіб віком від 18 років.
Постачання вакцини Covaxin (Bharat Biotech) через закупівельні агентства ООН було призупинено (станом на січень 2023 р.) у відповідь на результати інспекції ВООЗ 14–22 березня 2022 р., а також у зв’язку з необхідністю провести модернізацію процесу та обладнання, щоб усунути виявлені недоліки за стандартами належної виробничої практики (GMP).
Оцінка ризику тоді не показала змін у співвідношенні ризик-користь. Дані, доступні ВООЗ, вказують на те, що вакцина ефективна і немає жодних сумнівів щодо її безпечності.
Проміжні рекомендації Стратегічної консультативної групи експертів з імунізації ВООЗ (SAGE) щодо використання вакцин проти COVID-19:
https://www.who.int/groups/strategic-advisory-group-of-experts-on-immunization/covid-19-materials
