La fiebre, cefalea, dolor muscular y dolor en el área de inyección son los efectos adversos más comunes identificados tras la vacunación frente a la COVID-19. Sin embargo se han reportado casos de miocarditis/pericarditis (inflamación del músculo cardiaco) y pericarditis (inflamación de la membrana que envuelve el corazón) tras la vacunación frente a la COVID-19. Aunque pueden ocasionar la enfermedad grave, generalmente responden bien al tratamiento conservador. Normalmente se pueden presentar en los días después de la vacunación, más frecuentemente en varones jóvenes y más a menudo tras la segunda dosis de las vacunas ARNm frente a la COVID-19. Es importante recordar que la frecuencia del desarrollo de la miocarditis/pericarditis tras la infección natural del SARS-COV-2 es más alta (sobre unas seis veces) que en las personas vacunadas.
De momento, debido al número limitado de los casos al igual que su pronóstico favorable, el Comité Europeo de Farmacovigilancia (PRAC) de Agencia Europea de Medicamentos, el subcomité de la COVID-19 del Comité Consultivo Mundial sobre Seguridad de las Vacunas (GACVS) de la OMS y el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los EEUU han concluido que los beneficios de las vacunas ARNm contra la COVID-19 en la reducción de las hospitalizaciones y mortalidad debidos a las infecciones de la COVID-19 siguen superando los riesgos de miocarditis y pericarditis incluso entre las personas jóvenes.
Los profesionales clínicos deben ser informados sobre el riesgo raro de miocarditis y pericarditis asociados con las vacunas ARNm y sobre el grupo de personas que tienen más probabilidad de estar afectadas. Deben estar alertas a la presencia de los síntomas tales como dolor torácico agudo, dificultad respiratoria y palpitaciones que pueden ser sugerentes de la presencia de miocarditis tras la vacunación, especialmente en adolescentes y hombres jóvenes. Todos los profesionales sanitarios son alentados a reportar sobre todos los casos de miocarditis y otros casos de efectos adversos asociados con estas u otras vacunas. El subcomité de la COVID-19 del GACVS seguirá evaluando los datos de seguridad de todas las vacunas frente a la COVID-19 y actualizará las recomendaciones según sea necesario.
Referencias:
- COVID-19 subcommittee of the WHO Global Advisory Committee on Vaccine Safety (GACVS): updated guidance regarding myocarditis and pericarditis reported with COVID-19 mRNA vaccines. https://cms.who.int/news/item/09-07-2021-gacvs-guidance-myocarditis-pericarditis-covid-19-mrna-vaccines
- https://www.aemps.gob.es/informa/boletines-aemps/boletin-fv/2021-boletin-fv/6o-informe-de-farmacovigilancia-sobre-vacunas-covid-19/#comirnaty
- https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/medicamentosusohumano-3/seguridad-1/2021-seguridad-1/vacunas-frente-a-la-covid-19-actualizacion-sobre-la-evaluacion-de-miocarditis-pericarditis/
En resumen:
- Se han reportado casos raros de miocarditis/pericarditis y pericarditis tras la vacunación frente a la COVID-19. Generalmente son leves y responden bien al tratamiento.
- Los casos reportados normalmente se presentan tras días de la vacunación, más frecuentemente en varones jóvenes y más a menudo tras la segunda dosis de las vacunas ARNm frente a la COVID-19.
- Los beneficios de las vacunas ARNm contra la COVID-19 en la reducción de las hospitalizaciones y mortalidad debidos a las infecciones de la COVID-19 siguen superando los riesgos de miocarditis y pericarditis incluso entre las personas jóvenes
