Деякі з уже існуючих мРНК-вакцин проти COVID-19 були адаптовані, щоб краще протидіяти циркулюючим варіантам SARS-CoV-2. Оновлені вакцини містять дві молекули мРНК: одна несе у собі інструкції щодо створення білка оригінального штаму SARS-CoV-2; друга – для синтезу білка субваріанту Omicron BA.1 або для субваріантів Omicron BA.4 та BA.5 вірусу SARS-CoV-2.
Ці оновлені вакцини можуть розширити захист проти різних варіантів, і тому очікується, що вони допоможуть підтримати оптимальний захист проти COVID-19 із подальшим розвитком вірусу.
Комітет з ліків для застосування у людини (англ. – CHMP) Європейського агентства лікарських засобів (англ. - ЕМА) з 1 вересня 2022 року рекомендує авторизувати три наступні двовалентні вакцини, адаптовані для забезпечення ширшого захисту проти COVID-19:
- Моновалентна вакцина Pfizer Comirnaty Original/Omicron BA.1
- Двовалентна вакцина Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1
- Двовалентна вакцина Pfizer-BioNTech Comirnaty Original/Omicron BA.4-5.
Двовалентні вакцини показані для використання як бустерні дози у людей старше 12 років, які завершили щонайменше первинний вакцинальний комплекс щеплення проти COVID-19. Ці адаптовані версії оригінальних вакцин Comirnaty (Pfizer-BioNTech) та Spikevax (раніше – Moderna) також можуть стимулювати потужну імунну відповідь проти Omicron BA.1 та оригінального штаму SARS-CoV-2. Зокрема, вони були більш ефективними у стимуляції імунної відповіді проти субваріанту ВА.1, ніж перші вакцини цих виробників. Побічні ефекти, що спостерігались за використання адаптованих вакцин, були порівнювані з тими, що описані для оригінальних вакцин – вони були типово легкими й короткотривалими.
Двовалентні вакцини, що містять BA.4-BA.5, були схвалені для забезпечення максимального захисту проти циркулюючих ліній варіанту Омікрон на основі цілісності усіх наявних доказів, що включають:
- обширні дані про безпеку та ефективність кожної з моновалентних мРНК вакцин проти COVID-19,
- дані про безпеку та імуногенність, отримані в ході клінічного дослідження двовалентної вакцини проти COVID-19, яка містить мРНК лінії Omicron BA.1, а також
- неклінічні дані, отримані в ході використання двовалентної вакцини проти COVID-19, яка містить мРНК оригінального штаму та мРНК, спільну для ліній ВА.4 та ВА.5 варіанту Омікрон.
Так само Управління з контролю за якістю харчових продуктів і лікарських засобів США (англ. – FDA) внесло зміни в дозволи на екстрене використання вакцини Moderna проти COVID-19 і вакцини Pfizer-BioNTech проти COVID-19, що дозволило використання двовалентних вакцин (Moderna COVID-19 Vaccine, Bivalent (проти оригінального штаму і Omicron BA. 4/BA.5) і Pfizer-BioNTech, Bivalent (проти оригінального штаму і Omicron BA.4/BA.5) для використання в якості одноразового бустеру після первинної або попередньої бустерної вакцинації.
Оскільки пандемія постійно розвивається, стратегія полягає в тому, щоб мати широкий спектр адаптованих вакцин, націлених проти різних варіантів SARS-CoV-2, щоб різні країни мали варіанти при розробці національних стратегій вакцинації залежно від їхніх потреб. Це ключовий елемент загальної стратегії для подолання пандемії, оскільки неможливо передбачити, як вірус розвиватиметься у майбутньому і які варіанти циркулюватимуть вже цієї зими.
Оригінальні вакцини – Comirnaty та Spikevax (раніше – Moderna), усе ще ефективно запобігають тяжкому перебігу захворювання, госпіталізації та смертності, пов’язаних із COVID-19, і продовжуватимуть застосовуватись для вакцинальної кампанії у ЄС, зокрема для первинної вакцинації.
