8
Регуляторне схвалення

Деякі вакцини, які застосовують проти COVID-19, не були схвалені ВООЗ. Чи вони безпечні та ефективні?

Деякі вакцини, які застосовують проти COVID-19, не були схвалені ВООЗ. Чи вони безпечні та ефективні?

ВООЗ включила до Списку засобів для використання у надзвичайних ситуаціях (EUL) низку вакцин проти COVID-19. Інші вакцини, ще не схвалені ВООЗ, можуть бути у процесі розгляду, або їх виробники не подали заявку на проходження цієї оцінки. Відсутність оцінки та схвалення від ВООЗ не обов'язково означає, що вакцина не є безпечною чи ефективною, проте це не дозволить ВООЗ розробити конкретні рекомендації щодо неї та забезпечити розповсюдження через систему ООН.

Список засобів для використання у надзвичайних ситуаціях, схвалений ВООЗ, дозволяє пришвидшити доступ до вакцин проти COVID-19 для країн, які прагнуть захистити медичних працівників та групи ризику. Це обов'язкова умова для постачання вакцин через механізм COVAX, і це дозволяє країнам пришвидшити видачу власних регуляторних дозволів щодо імпорту та застосування вакцин.

  • ВООЗ вносить до Списку для використання у надзвичайних ситуаціях лише ті вакцини, безпека та ефективність яких були ретельно оцінені.
  • Вакцини, що отримали схвалення певних держав, але (поки що) не включені до Списку ВООЗ, також можуть бути безпечними та ефективними, але ВООЗ поки що не мала змогу це оцінити.
теги
Зміст