8
Регуляторне схвалення

Що означає дозвіл ВООЗ на застосування у надзвичайних ситуаціях?

Список ВООЗ для використання у надзвичайних ситуаціях (EUL) формується за результатами поглибленої оцінки вакцин із кінцевою метою зробити їх доступнішими для людей, зачеплених надзвичайною ситуацією у сфері охорони здоров'я. Це відкриває двері для країн, які не мають надійних систем регулювання і які потребують надійного аналізу, здійснюваного ВООЗ, щоб прискорити процеси регуляторного схвалення для імпорту та використання вакцини. Окрім того, це дозволяє ЮНІСЕФ та Панамериканській організації охорони здоров'я закуповувати вакцини для розповсюдження країнам, які цього потребують.

ВООЗ вже включила низку вакцин проти COVID-19 до Списку для використання у надзвичайних ситуаціях. ВООЗ та партнери невпинно працюють над проведенням оцінок інших вакцин, які відповідають стандартам безпечності та ефективності. Ми закликаємо іще більше розробників подати заявки на перевірку та оцінку їхніх препаратів. Надзвичайно важливо забезпечити достатню кількість вакцин, щоб надати їх усім країнам світу і зупинити пандемію.

Список засобів для використання у надзвичайних ситуаціях:

  • має на меті пришвидшити доступ до безпечних та якісних вакцин
  • уможливлює закупівлі через систему ООН та підтримує рішення держав-членів
  • передбачає сувору оцінку клінічних випробувань, виробництва та регуляторних аспектів.
теги
Зміст