Vaccinul BBV152 (Covaxin) împotriva COVID-19 fabricat de Bharat Biotech este un vaccin SARS-CoV-2 pe bază de virion inactivat, inclus pe Lista OMS privind utilizările de urgență (EUL) în decembrie 2021 (cu o actualizare publicată la 15 martie 2022).

Includerea pe EUL OMS presupune evaluarea calității procesului de fabricație și a tuturor datelor privind siguranța și eficacitatea vaccinului. Asemenea tuturor vaccinurilor din EUL, vaccinul COVID-19 Covaxin este foarte eficient în prevenirea îmbolnăvirilor grave și spitalizării din cauza COVID-19.

Acest vaccin este recomandat persoanelor cu vârsta de cel puțin 18 ani.

Aprovizionarea cu Covaxin (Bharat Biotech) prin agențiile de achiziții ale ONU s-a suspendat (începând cu ianuarie 2023) ca urmare a rezultatelor inspecției OMS din 14–22 martie 2022 și deoarece procesul și unitatea de producție necesită modernizări pentru a remedia deficiențele identificate la nivelul bunelor practici de fabricație (BPF).

Evaluarea riscurilor din acel moment nu a arătat schimbări în raportul risc - beneficii. Datele puse la dispoziția OMS arată că vaccinul este eficient și nu pune probleme de siguranță.

Recomandări provizorii ale Grupului consultativ strategic de experți în imunizare (SAGE) pentru utilizarea vaccinurilor COVID-19:

https://www.who.int/groups/strategic-advisory-group-of-experts-on-immunization/covid-19-materials