Наиболее распространенными побочными реакциями после вакцинации против COVID-19 остаются повышение температуры, головная боль, боль в мышцах и боль в месте инъекции. Однако сообщалось о случаях миокардита в сочетании с перикардитом (воспаление сердечной мышцы) и перикардита (воспаление сердечной сумки) после вакцинации против COVID-19. Хотя эти патологии могут привести к серьезному заболеванию, зачастую они протекают в легкой форме и хорошо отвечают на консервативную терапию. Обычно такие воспаления развивались через несколько дней после вакцинации, чаще – среди молодых мужчин и после второй дозы мРНК-вакцины против COVID-19. Важно помнить, что частота развития миокардита/перикардита после естественного инфицирования SARS-CoV-2 значительно (примерно в шесть раз) выше, чем у вакцинированных лиц.
На сегодняшний день, учитывая небольшое число случаев этих нарушений, а также благоприятный прогноз при их развитии, Фармаконадзорный комитет по оценке рисков (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам, Подкомитет по COVID-19 Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин (ГККБВ) ВОЗ, а также Консультативный комитет по практике иммунизации в США (ACIP) пришли к заключению, что польза мРНК-вакцин против COVID-19 в плане уменьшения числа госпитализаций и случаев смерти в связи с COVID-19 по-прежнему перевешивает риски развития миокардита и перикардита даже среди лиц молодого возраста.
Медицинские работники должны быть осведомлены о риске развития в редких случаях после применения мРНК-вакцин миокардита и перикардита и о том, кто с наибольшей вероятностью подвергается этому риску. Медработники должны внимательно относиться к жалобам на острую боль в груди, одышку и пальпитацию сердца, которые могут указывать на миокардит после вакцинации, особенно у подростков или молодых мужчин. Призываем всех медиков сообщать о выявляемых случаях миокардита и других побочных проявлений после вакцинации мРНК- и другими вакцинами. Подкомитет по COVID-19 ГККБВ продолжит анализ данных по безопасности в отношении всех вакцин против COVID-19 и при необходимости обновит рекомендации.
Ссылки:
- COVID-19 subcommittee of the WHO Global Advisory Committee on Vaccine Safety (GACVS): updated guidance regarding myocarditis and pericarditis reported with COVID-19 mRNA vaccines. https://cms.who.int/news/item/09-07-2021-gacvs-guidance-myocarditis-pericarditis-covid-19-mrna-vaccines
- https://www.aemps.gob.es/informa/boletines-aemps/boletin-fv/2021-boletin-fv/6o-informe-de-farmacovigilancia-sobre-vacunas-covid-19/#comirnaty
- https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/medicamentosusohumano-3/seguridad-1/2021-seguridad-1/vacunas-frente-a-la-covid-19-actualizacion-sobre-la-evaluacion-de-miocarditis-pericarditis/
Основные тезисы:
- Имеются сообщения о редких случаях миоперикардита и перикардита после вакцинации против COVID-19. Обычно эти нарушения носят легкий характер и хорошо отвечают на лечение.
- Обычно эти воспалительные нарушения развивались через несколько дней после вакцинации, чаще – у молодых мужчин и после второй дозы мРНК-вакцин против COVID-19.
- Польза мРНК-вакцин против COVID-19 с точки зрения уменьшения числа госпитализаций и случаев смерти в связи с COVID-19 по-прежнему перевешивает риски развития миокардита и перикардита даже среди лиц молодого возраста.
