5
Безопасность

При каких обстоятельствах вакцина против COVID-19 должна быть отозвана с рынка?

1:49
129
Просмотров
0
Likes
14/4/2021

Несмотря на то, что до начала применения каждая вакцина проходит три фазы клинических испытаний, после поступления в страну вакцины или серии вакцины (конкретные партии) могут быть изъяты из обращения или отозваны c рынка. Отзыв с рынка или изъятие из обращения вакцины вследствие проблем с безопасностью случается крайне редко.

Обычно отзыв с рынка в добровольном порядке инициирует производитель вакцины, если в рамках непрерывного мониторинга качества производства вакцины обнаруживается несоответствие/ нарушение, затрагивающее конкретную партию. Иногда органы управления здравоохранением в качестве меры предосторожности временно приостанавливают использование отдельной партии вакцины или изымают её из обращения на период расследования тяжелого острого проявления после иммунизации или кластера нежелательных явлений.

В большинстве случаев лицам, вакцинированным препаратом из отозванной партии, не требуется предпринимать какие-либо действия в связи с отзывом вакцины с рынка. Если отзыв вакцины связан с возможной проблемой с безопасностью препарата, при подозрении на развитие побочной реакции после прививки вакцинированным следует обратиться к своему врачу. В случае, если отзыв вакцины обусловлен низкой эффективностью вакцины, то лицам, привитым вакциной из этой серии или партии, может потребоваться пройти повторную вакцинацию, чтобы обеспечить защиту от заболевания.

Теги

Как будет осуществляться мониторинг безопасности вакцин?

1:54

Действительно ли частота побочных проявлений значительно выше после второй (или бустерной) дозы мРНК-вакцин, чем после первой дозы?

1:24

Следует ли вакцинироваться человеку, если он ранее переболел COVID-19?

0:59

Может ли вакцинация против COVID-19 повлиять на фертильность?

1:01

При каких обстоятельствах вакцина против COVID-19 должна быть отозвана с рынка?

1:49

Что происходит, когда поступает сообщение о серьезном побочном эффекте?

1:44

Почему детей изначально не включали в клинические испытания вакцин?

1:25

Что имеют в виду ВОЗ и ЕМА, говоря о том, что польза вакцинации перевешивает риски?

1:04

Может ли вакцинация мРНК-вакцинами приводить к развитию миокардита в качестве побочной реакции?

2:45

Почему у некоторых женщин наблюдались изменения менструального цикла после вакцинации против COVID-19, и может ли это повлиять на фертильность?

1:05

Может ли вакцинация против COVID-19 привести к импотенции?

0:56

Может ли вакцинация против COVID-19 во время беременности стать причиной врожденных пороков?

1:16

Могут ли быть еще не выявленные побочные эффекты у вакцин против COVID-19?

3:09

Имеются ли ограничения по числу доз вакцины против COVID-19, которое считается безопасным для человека?

0:49

Безопасно ли вакцинировать людей старшего возраста с хроническими заболеваниями (например, с диабетом или гипертонией)?

1:15

Могут ли вакцины против COVID-19 вызывать СПИД?

0:59

Приводит ли вакцинация против COVID-19 к ослаблению иммунной системы?

1:09

Почему некоторые страны вакцинируют детей?

2:12
Таблица категорий