8
Aprobări ale autorităților de reglementare

Ce înseamnă autorizație pentru utilizare de urgență?

1:22
216
Views
0
Likes
29/6/2021

Lista de utilizare de urgență (EUL) a OMS este o procedură de evaluare și listare a vaccinurilor care le face mai ușor accesibile oamenilor afectați de o urgență de sănătate publică. Datorită acestei liste, țările care nu dispun de sisteme de reglementare solide și care trebuie să se bazeze pe procesul solid de analiză al OMS pot accelera propriile procese de aprobare ale autorităților de reglementare pentru a importa și administra vaccinul. De asemenea, lista permite UNICEF și Organizației Panamericane a Sănătății să achiziționeze vaccinul pentru a-l distribui în țările care au nevoie.

OMS a inclus deja pe listă câteva vaccinuri COVID-19 pentru utilizare de urgență. OMS și partenerii săi lucrează zi și noapte la evaluarea altor vaccinuri care au atins standardele de siguranță și eficacitate. Încurajăm și alți dezvoltatori să se implice în analiză și evaluare. Este extrem de important să asigurăm necesarul critic pentru a deservi toate țările lumii și a pune capăt pandemiei.

Lista de utilizare de urgență OMS:

  • își propune să accelereze accesul la vaccinuri sigure și de calitate
  • facilitează achizițiile ONU și sprijină deciziile statelor membre
  • presupune evaluări critice ale studiilor clinice, procesului de fabricație și datelor de reglementare
Tags