1
Основные вопросы

Что представляют собой так называемые «бивалентные бустерные вакцины против COVID-19»?

5:06
1409
Просмотров
6
Likes
20/9/2022

Проведена адаптация некоторых уже имеющихся мРНК-вакцин против COVID-19, что было необходимо для достижения более полного соответствия состава вакцин циркулирующим вариантам SARS-CoV-2. Вакцины с обновленным составом содержат две молекулы матричной (информационной) РНК вируса SARS-CoV-2: одна несет инструкции для выработки белка оригинального штамма SARS-CoV-2, а вторая – либо инструкции для производства белка субварианта Омикрон BA.1, либо инструкции для выработки белка субвариантов Омикрон BA.4 и BA.5 вируса SARS-CoV-2.

Эти вакцины с обновленным составом обеспечивают более широкую защиту против разных вариантов вируса, и в связи с этим ожидается, что они помогут поддерживать оптимальный уровень иммунной защиты от COVID-19 и при дальнейшей эволюции вируса.

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал разрешить к применению с 1 сентября 2022 г. следующие три бивалентные вакцины, адаптированные для обеспечения расширенной защиты против COVID-19:

  • вакцина Comirnaty компании Pfizer, содержащая мРНК оригинального штамма и субварианта Омикрон BA.1 (Comirnaty Original/Omicron BA.1)
  • вакцина Spikevax компании Moderna, бивалентная, содержащая мРНК оригинального штамма и субварианта Омикрон BA.1 (Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1), и
  • вакцина Comirnaty компаний Pfizer-BioNTech, содержащая мРНК оригинального штамма и субвариантов Омикрон BA.4-5 (Comirnaty Original/Omicron BA.4-5).

Бивалентные вакцины предназначены для бустерной вакцинации лиц в возрасте 12 лет и старше, которые, как минимальное условие, ранее прошли первичный курс вакцинации против COVID-19. Эти адаптированные версии исходных вакцин Comirnaty (компаний Pfizer-BioNTech) и Spikevax (компании Moderna) обеспечивают сильный иммунный ответ на субвариант Омикрон BA.1 и оригинальный штамм SARS-CoV-2 у ранее вакцинированных лиц. В частности, эти вакцины, по сравнению с первоначальными, более эффективно индуцируют иммунный ответ на субвариант BA.1. Наблюдаемые побочные эффекты при применении адаптированных вакцин сопоставимы с побочными эффектами при вакцинации оригинальными вакцинами, обычно носят легкий характер и быстро разрешаются.

Бивалентные вакцины, в состав которых входит мРНК субвариантов BA.4-BA.5, одобрены к применению для обеспечения максимальной защиты от циркулирующих в настоящий момент линий варианта Омикрон с опорой на накопленные доказательные данные, включая:

  • большой объем данных по безопасности и эффективности каждой из моновалентных мРНК-вакцин против COVID-19,
  • данные по безопасности и иммуногенности, полученные в рамках клинического исследования бивалентной вакцины против COVID-19, содержащей мРНК линии BA.1 варианта Омикрон, и
  • неклинические данные, полученные при использовании бивалентной вакцины против COVID-19, содержащей мРНК оригинального штамма и мРНК, которая является общей для линий BA.4 и BA.5 варианта Омикрон.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) внесло поправки в разрешения на экстренное применение вакцин против COVID-19 компаний Moderna и Pfizer-BioNTech, утверждающие применение бивалентных версий этих вакцин (т.е. бивалентной вакцины против COVID-19 компании Moderna, содержащей мРНК оригинального штамма и субвариантов Омикрон ВА.4/ВА.5, и бивалентной вакцины компаний Pfizer-BioNTech, содержащей мРНК оригинального штамма и субвариантов BA.4/BA.5) для введения однократной бустерной дозы после первичного курса или бустерной вакцинации.

Учитывая ход пандемии, стратегия состоит в том, чтобы обеспечить наличие широкого спектра адаптированных вакцин против разных вариантов SARS-CoV-2, чтобы у стран была возможность выбрать то, что соответствует их потребностям, при выстраивании стратегий вакцинации. Адаптированные вакцины – это один из ключевых элементов всеобщей стратегии борьбы с пандемией, поскольку невозможно предсказать, что будет происходить с вирусом в дальнейшем, и какие его варианты будут циркулировать в предстоящий зимний сезон.

Исходные вакцины, Comirnaty и Spikevax (ранее называвшаяся вакциной против COVID-19 компании Moderna), остаются эффективными в предотвращении тяжелого заболевания, госпитализации и смерти в связи с COVID-19, и их применение продолжится в рамках кампаний вакцинации в ЕС, в частности, для первичного курса вакцинации.

Теги

Разъяснения по поводу вакцин и вакцинации против COVID-19 – Введение

2:28

Вакцинация защищает от тяжелого заболевания COVID-19.

1:23

Почему вакцинированные заболевают COVID-19 и попадают в больницы?

0:48

Как получилось разработать вакцины с такой рекордной скоростью, при этом обеспечивая их качество и безопасность?

2:29

Что такое клинические испытания, и достаточно ли их для доказательства безопасности вакцины?

3:16

Как работают мРНК-вакцины, такие как вакцины против COVID-19 компаний Pfizer-BioNTech и Moderna?

2:09

Как работают векторные вакцины?

0:55

Как мы должны реагировать на заявления о том, что мРНК-вакцины могут вызывать генетические изменения, и что мы увидим это в ближайшие десятилетия?

2:36

Как работают вакцины, созданные на основе белка?

3:36

Как узнать, какие вакцины против COVID-19 следует выбрать или рекомендовать?

0:51

Какие следует пройти анализы и обследования перед вакцинацией против COVID-19?

0:52

Может ли новый вариант вируса SARS-CoV-2 приводить к более тяжелому заболеванию?

1:40

Почему людям старшей возрастной группы следует пройти вакцинацию?

1:33

Если COVID-19 станет эндемическим заболеванием, останется ли потребность в вакцинации?

1:01

Почему после вакцинации против COVID-19 следует оставаться под наблюдением в прививочном пункте в течение 15-30 минут?

1:41

Возможно ли заразиться COVID-19 при посещении медицинского учреждения для прохождения вакцинации?

1:12

Что представляют собой так называемые «бивалентные бустерные вакцины против COVID-19»?

5:06

Как рекомендуется использовать обновленные бивалентные бустерные вакцины против COVID-19?

2:14

Как работают обновленные бивалентные вакцины против COVID-19?

1:51

Кому следует пройти ревакцинацию (получить бустерную дозу вакцины) против COVID-19 для защиты в осенне-зимний сезон 2023-2024 гг.?

0:31

Почему ряд стран перестали предлагать вакцинацию против COVID-19 здоровым взрослым в возрасте младше 60 лет?

0:17

Следует ли проводить ревакцинацию детей (вводить им бустерную дозу вакцины) против COVID-19?

0:32

Не имеет ли смысл подождать, пока появится возможность получить вакцину против COVID-19, которая адаптирована к циркулирующим в настоящее время вариантам вируса?

0:28

КОМУ ПОКАЗАНЫ БУСТЕРНЫЕ ДОЗЫ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ COVID-19?

1:03
Таблица категорий