Vakcína BBV152 (Covaxin) proti COVID-19, kterou vyrábí Bharat Biotech, je vakcína s celým inaktivovaným virionem SARS-CoV-2, kterou WHO schválila pro nouzové použití v prosinci 2021 (aktualizace proběhla 15. března 2022).
Schvalovací proces WHO pro nouzové použití vakcín hodnotí kvalitu výroby společně s bezpečností a účinností vakcíny. Stejně jako další vakcíny na nouzovém seznamu je Covaxin vysoce účinný při prevenci těžkého průběhu a hospitalizace z důvodu COVID-19.
Tato vakcína se doporučuje pro osoby ve věku 18 let a starší.
Dodávky Covaxinu (Bharat Biotech) prostřednictvím výkonných agentur OSN byly pozastaveny (od ledna 2023), a to v reakci na výsledky šetření WHO mezi 14. a 22. březnem 2022, které zjistilo potřebu změnit postupy a modernizovat výrobní zařízení tak, aby došlo k nápravě nedostatků oproti dobré výrobní praxi.
Z vyhodnocení rizik během šetření nevyplývají žádné změny v poměru rizik a výhod. Podle dat, která má WHO k dispozici, je vakcína účinná a neexistují důvody k obavám o její bezpečnost.
Dočasná doporučení Strategické poradní skupiny expertů na imunizaci (SAGE) pro použití vakcín proti COVID-19:
https://www.who.int/groups/strategic-advisory-group-of-experts-on-immunization/covid-19-materials