Перед авторизацією (отриманням дозволу) всі вакцини проходять через доклінічні та три фази клінічних випробувань. Незважаючи на те, що вакцини розробили з рекордною швидкістю, не було ніяких послаблень стосовно перевірки їх безпечності та ефективності.
Наступні три фактори дозволили так швидко розробити вакцини та при цьому забезпечити їх високу якість і безпечність:
- По-перше, робота велася на основі останніх науково-технічних досягнень. Інвестиції у розвиток нових технологій за останні роки сприяли тому, що багато лабораторій по всьому світу отримали можливість працювати з новими платформами для створення вакцин, таких як мРНК, для боротьби з різними інфекціями. Як тільки з'явилася необхідна інформація про вірус, що викликає COVID-19, вчені приступили до розробки так званих мРНК-інструкцій для клітин, дотримуючись яких клітини організму можуть продукувати унікальний спайк-білок (шиповидний білок) і будувати імунну відповідь.
- По-друге, розробка цих вакцин стала пріоритетним завданням: до офіційної реєстрації всі вакцини повинні пройти доклінічні випробування та три фази клінічних випробувань. Ці вакцини мали прискорені темпи розробки за рахунок одночасного проведення першої та другої фази досліджень. Отримання регуляторного схвалення також було прискорено завдяки тому, що спеціалізовані органи були готові, проявляли гнучкість та оперативно проводили аналіз результатів кожної фази, і за умови позитивних висновків попереднього етапу дослідження, могли затвердити кожен наступний. Поширеною практикою є обмін інформацією між регуляторними органами і це також сприяє оптимізації та прискоренню процесу затвердження вакцини.
- І, по-третє, інвестиції у виробництво, незважаючи на фінансові ризики: інвестиції здійснювалися задовго до закінчення клінічних випробувань, завдяки чому стало можливим випустити мільйони доз вакцин та підготувати їх до негайного розподілу за умови реєстрації вакцини.
Отже, швидка розробка безпечних та ефективних вакцин стала можливою завдяки:
- новим технологіям
- паралельному проведенню фаз клінічних випробувань
- безперервній роботі регуляторних органів, співпраці та надійності
- попереднім інвестиціям у виробництво