5
Bezpečnost

Je možné, že vakcíny mají nežádoucí účinky, které dosud nebyly identifikovány?

3:09
9477
Zobrazení
45
Likes
11/26/2021

Po úspěšném dokončení III. fáze klinických hodnocení a poté, co je výrobek získá licenci, probíhá IV. fáze klinických hodnocení, také označované jako studie výrobku po uvedení na trh, jejímž cílem je soustavné monitorování bezpečnosti a klinické účinnosti vakcíny, jakmile je používaná v populaci. Fáze IV představuje rozšíření znalostí ohledně účinnosti vakcíny poté, co je schválena pro uvedení na trh a začne být systematicky aplikována napříč populací. Vedle velmi vzácných nežádoucích reakcí, které by se mohly objevit po aplikaci a které nebyly odhaleny v dřívějších fázích, je rovněž hodnocena klinická účinnost prostřednictvím soustavného epidemiologického sledování.

Na celém světě byly v roce 2021 aplikovány miliardy dávek vakcín proti COVID-19. Díky robustním systémům sledování byly v rámci široce rozšířeného užívání vakcín proti COVID-19 zaznamenány některé velmi vzácné, dříve neodhalené nežádoucí účinky. U většiny vakcín proti COVID-19 byly zaznamenány velmi vzácné případy anafylaxe. Pokud je však anafylaxe včas rozpoznána a správně léčena, je léčitelná.

Po očkování mRNA vakcínami byly pozorovány velmi vzácné případy myokarditidy a perikarditidy, většinou po druhé dávce vakcíny a častěji u mladých mužů. Myokarditida a perikarditida mají ve většině případů mírný průběh a k zotavení dojde díky léčbě a klidovému režimu.

Po očkování vakcínami AstraZeneca a Johnson & Johnson byl zaznamenán malý počet velmi vzácných případů tromboembolie v kombinaci s trombocytopenií.

Po očkování těmito dvěma vakcínami byly rovněž hlášeny vzácné případy Guillain-Barrého syndromu. WHO všechny důkazy o těchto vzácných případech přezkoumala a dospěla k závěru, že přínosy těchto vakcín pro prevenci závažného průběhu onemocnění a úmrtí tato nízká rizika vysoce převažují. Kromě toho WHO a jednotlivé země provádějí výzkumy a realizují konkrétní kroky, aby byla tato nízká rizika ještě více zmírněna.

Všechny vakcíny proti COVID-19 budou i nadále důsledně sledovány a WHO bude přezkoumávat veškeré komplexní důkazy spojené s jejich bezpečností a klinickou účinností, aby byly programy očkování proti COVID-19 co možná nejbezpečnější.

Značky