Mezi nejčastější nežádoucí reakce po očkování proti COVID-19 stále patří horečka, bolest hlavy, bolest svalů a bolest v místě vpichu. Po COVID-19 očkování však byly zaznamenány případy myokarditidy/perikarditidy (zánět srdečního svalu) a perikarditidy (zánět membrány kolem srdce). Ačkoli mohou vést k závažnému onemocnění, většinou mají mírný průběh a dobře reagují na konzervativní léčbu. Objevují se typicky do několika dnů po očkování, častěji u mladších mužů po druhé dávce COVID-19 mRNA vakcíny. Je důležité poznamenat, že četnost myokarditidy/perikarditidy po přirozené infekci SARS-CoV-2 je mnohem vyšší (přibližně 6krát) než u očkovaných subjektů.
Z důvodu omezeného počtu případů a také jejich příznivé prognózy Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky, podvýbor pro COVID-19 Světové poradní komise pro bezpečnost vakcín (GACVS) WHO a Americký Poradní výbor pro imunizační postupy (ACIP) k dnešnímu dni shledali, že přínosy mRNA vakcín proti COVID-19 ve snižování počtu hospitalizací a úmrtí z důvodu infekce COVID-19 i nadále převažují nad riziky myokarditidy a perikarditidy, a to i u mladých osob.
Lékaři by si měli být vědomi vzácného rizika myokarditidy a perikarditidy po podání mRNA vakcíny u osob, kterých se to nejpravděpodobněji týká. Měli by sledovat projevy, jako je akutní bolest na hrudi, dušnost a bušení srdce, které mohou být známkou myokarditidy po očkování, zejména u dospívajících nebo mladých mužů. Všichni zdravotničtí odborníci jsou vybízeni ke hlášení všech událostí myokarditidy a dalších nežádoucích událostí pozorovaných po podání těchto i jiných vakcín. Podvýbor pro COVID-19 poradní komise GACVS bude i nadále přezkoumávat bezpečnostní údaje všech vakcín proti COVID-19 a aktualizovat jakákoli nutná doporučení.
Reference:
- COVID-19 subcommittee of the WHO Global Advisory Committee on Vaccine Safety (GACVS): updated guidance regarding myocarditis and pericarditis reported with COVID-19 mRNA vaccines. https://cms.who.int/news/item/09-07-2021-gacvs-guidance-myocarditis-pericarditis-covid-19-mrna-vaccines
- https://www.aemps.gob.es/informa/boletines-aemps/boletin-fv/2021-boletin-fv/6o-informe-de-farmacovigilancia-sobre-vacunas-covid-19/#comirnaty
- https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/medicamentosusohumano-3/seguridad-1/2021-seguridad-1/vacunas-frente-a-la-covid-19-actualizacion-sobre-la-evaluacion-de-miocarditis-pericarditis/
Souhrn:
- Byly zaznamenány vzácné případy myokarditidy/perikarditidy a perikarditidy po očkování proti COVID-19. Mají obvykle mírný průběh a reagují dobře na léčbu.
- Objevují se typicky do několika dnů po očkování, častěji u mladších mužů po druhé dávce COVID-19 mRNA vakcíny.
- Přínosy mRNA vakcín proti COVID-19 ve snížení počtu hospitalizací a úmrtí z důvodu COVID-19 infekcí i nadále převažují nad riziky myokarditidy a perikarditidy, a to i u mladých osob.
