1
Obecné otázky

Jak je možné vyvinout vakcíny rekordně rychle a zároveň udržet jejich kvalitu a bezpečnost?

2:29
283
Zobrazení
Likes
4/14/2021

Všechny vakcíny musí před svým schválením projít preklinickým hodnocením a třemi fázemi klinických studií. Ačkoli jsou vyvíjeny rekordně rychle, nedochází k žádným kompromisům ohledně jejich bezpečnosti a účinnosti; všechny vakcíny musí přes svým schválením projít preklinickým hodnocením a třemi fázemi klinických studií.

Rychlý vývoj vakcín a současně jejich vysoká kvalita a bezpečnost byly ovlivněny následujícími třemi faktory:

  • Zaprvé, vědecký a technologický pokrok: Investování do nových technologií v posledních několika letech umožnilo řadě laboratoří po celém světě pracovat s novými vakcinačními platformami, jako je mRNA, pro jiné infekce. Jakmile byly dostupné potřebné informace ohledně viru, který způsobuje COVID-19, vědci začali navrhovat mRNA s instrukcemi, které by umožnily hostitelským buňkám zabudovat jedinečný spike protein do mRNA vakcíny.
  • Zadruhé, optimalizace vývoje a regulačních procesů: Podařilo se dosáhnout toho, že klinická hodnocení byla vedena spíše souběžně než následně, fungovala časná komunikace a také byl uspořádán plán studií. Současně flexibilně probíhalo hodnocení dat ze strany regulátorů, kdy byly získané údaje hodnoceny okamžitě, jakmile byly dostupné. Na základě regulačních předpisů jednotlivé zapojené instituce vzájemně spolupracovaly a transparentně sdílely data. Takto bylo možné urychlit provedení klinického testování, protože se jejich první a druhá fáze překrývaly. Současně regulační orgány byly připraveny přezkoumávat výsledky jednotlivých fází klinických zkoušek co nejdříve, a pokud vše probíhalo dobře, orgány mohly schválit následný krok brzy poté, co byla dostupná data z přecházejícího kroku.
  • Za třetí, investování do výroby navzdory finančním rizikům: Investice byly učiněny ještě před dokončením klinických studií, a proto bylo možné mít k dispozici miliony dávek už ve chvíli, kdy byla vakcína povolena.

Rychlý vývoj bezpečných a účinných vakcín je možný díky:

  • novým technologiím
  • souběžnému průběhu fází klinického hodnocení
  • průběžným regulačním přezkoumáváním, spoluprací a spolehlivostí
  • počátečním investicím do výroby
Značky

Vysvětlení vakcín COVID-19 a očkování – Úvod

2:39

Vakcíny chrání před závažným průběhem onemocnění COVID-19

1:22

Proč jsou někteří očkovaní hospitalizováni s COVID-19?

0:58

Jak je možné vyvinout vakcíny rekordně rychle a zároveň udržet jejich kvalitu a bezpečnost?

2:29

Co jsou klinická hodnocení a jsou dostatečná pro prokázání bezpečnosti vakcín?

3:21

Jak účinkují mRNA vakcíny, jako jsou Pfizer-BioNTech Comirnaty a Moderna mRNA-1273?

2:13

Jak účinkují vektorové vakcíny?

3:34

Jak bychom měli reagovat na tvrzení, že mRNA vakcíny mohou vyvolat genetickou změnu, která se projeví v následujících desetiletích?

2:36

Jak účinkuje inaktivovaná vakcína?

4:41

Jak účinkují vakcíny na bázi proteinu?

3:44

Jak zjistím, jakou vakcínu proti COVID-19 zvolit nebo doporučit?

1:32

Jaké testy nebo vyšetření je před očkováním proti COVID-19 potřeba podstoupit?

0:57

Může nová varianta viru SARS-CoV-2 způsobovat závažnější průběh onemocnění?

1:40

Proč by se měli očkovat starší dospělí?

1:33

Omikron je obecně méně závažný než předchozí varianty – má očkování dětí stále smysl?

2:57

Měly by děti ve věku 5-11 let dostat posilovací dávku?

1:29

Stane-li se COVID-19 endemickým, je očkování stále potřeba?

1:01

Proč je nutné zůstat ve zdravotnickém zařízení 15-30 minut po očkování proti COVID-19?

1:42

Je možné nakazit se onemocněním COVID-19 během návštěvy zdravotnického zařízení z důvodu očkování?

1:12

Co jsou tak zvané COVID-19 bivalentní posilovací vakcíny?

5:07

Jaké je doporučené použití aktualizovaných bivalentních COVID-19 posilovacích vakcín?

2:15

Jak aktualizované bivalentní vakcíny proti COVID-19 fungují?

1:52